近日，宁波市海曙区市场监督管理局印发《宁波市海曙区食用酵素食品生产许可审查方案》，现解读如下：

一、制定背景

食用酵素，作为一种经微生物发酵制得的含有特定生物活性成分，在功能保健食品领域有着较为广泛的应用。为顺应市场需求，国内大量企业积极储备技术，计划生产食用酵素产品。但食用酵素为现行食品生产许可审查细则未明确且《食品生产许可分类目录》中食品明细未包含的食品品种，因此对此类食品生产许可的现场核查面临着无据可依的困境。

为进一步规范我区食用酵素生产加工活动，做好食品生产许可审查工作，满足企业正常生产经营需求，特制定本《方案》。

二、制定依据

《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规；《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第24号）、《食品生产许可审查通则（2022版）》（国家市场监督管理总局公告2022年第33号）等规定。

三、主要内容

《方案》共八章四十一条，包含两个附件。

（一）明确食用酵素定义和类别

1.明确定义。方案中所称食用酵素是指以（可用于食品加工的）动物、（可用于食品加工的）植物、食用菌等为原料，添加或不添加辅料，经微生物发酵制得的含有特定生物活性成分，可供人类食用的酵素产品。

2.明确类别。食用酵素的食品类别为“其他食品”，类别名称（品种明细）为：其他食品[其他食品（食用酵素）]，品种明细应当按终产品形态标明产品状态（固态、半固态、液态）；类别编号为3101。

（二）规范生产车间布局及设备工艺要求

1.明确企业应根据产品特点和工艺要求，合理设置相应的生产场所及车间布局。提出生产车间根据工艺需要一般要包含的功能区。

2.明确食用酵素生产作业区的划分。食用酵素生产场所可划分为一般作业区、准清洁作业区、清洁作业区，不同作业区之间应当有限分隔。

3.明确食用酵素生产设备的配备应与产品加工工艺相符。具体产品按企业实际工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合理，符合相关规定。

4.明确影响产品质量的关键控制工序。关键控制工序可设为：

固态产品：原料验收、发酵、杀菌、干燥、内包装等。

半固态/液态产品：原料验收、发酵、杀菌、灌装等。

（三）强化人员管理要求

1.设置独立的食品质量安全管理机构。

2.建立人员管理制度。

3.建立培训与考核制度。

4.建立食品加工人员健康管理制度。

（四）突出建立管理制度要求

1.建立进货查验记录制度。

2.建立食品添加剂管理制度。

3.建立生产过程管理制度。

4.建立检验管理制度。

5.建立记录管理制度。

6.建立日管控、周排查、月调度制度。

四、文件实施日期

《方案》自2024年1月5日起施行。

五、解读机关、联系人及联系方式

解读机关：宁波市海曙区市场监督管理局

联系人：何莹

联系方式：0574-87042864