为认真落实“四个最严”要求，进一步强化涉疫医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管，海曙区市场监管局开展涉疫医疗器械质量安全风险隐患排查和医疗器械稳价保质专项整治，共出动检查人员602人次，检查企业301家，占全部批发企业的100%和零售企业的92%。
      一是厘清涉疫医疗器械“底数关”。组建涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动工作专班，印发《海曙区涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动实施方案》。借助省局行政许可审批系统、全程网办系统、微信工作群、质量管理体系自查报告等方式，排摸涉疫器械生产企业18家，涉疫器械经营企业326家，做到底数明、责任清。
      二是守好涉疫医疗器械“安全关”。对大型批发，连锁总部，异地设仓，住所、经营场所、仓库地址三者不一致等企业开展不告知飞行检查，对于存在问题的企业除当场能改正以外均限期整改并做好后续跟踪检查。共计开展地产医用防护服、医用口罩、一次性使用采样器、医用红外额温计抽检6批次，抽检结果合格率100%。
      三是强化涉疫医疗器械“责任关”。通过微信工作群、腾讯视频会议等方式，向涉疫医疗器械生产经营企业开展《医疗器械监督管理条例》等配套规章的宣传培训，督促企业认真对照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求，修订完善相关重要岗位任职资格及职责，强化自查自纠能力。全部9家在产涉疫器械生产企业签订质量安全承诺书，集中约谈4家一次性使用采样拭子（器）、1家拟受托外协生产抗原试剂企业，要求企业建立健全质量管理体系，严格控制产品质量安全。