近年来，海曙区市场监管局用精准服务打造精细监管软环境，以优质服务提升科学监管实效，有力推动区域医疗器械产业高质量发展。全区共有医疗器械生产企业51家，已取得医疗器械注册证193张、备案证179张，2家企业获评市级高新技术企业，拥有发明专利30个、实用新型专利240个、外观设计专利95个，压力蒸汽灭菌器等产品处于全省领先水平。
      一是精心指导，强化“靶向帮扶”。主动排摸辖区企业创新产品的注册检验，推荐指导宁波海泰科迈医疗器械有限公司申报创新产品优先审评审批。会同经信部门组建医疗器械生产质量管理体系5人小组，注重法规政策指导和质量体系核查。辖区生产企业共拥有FDA、CE、ISO13485/YYT0287等第三方质量认证37张，建成博士后站点1个，在宁波市生物医药产业发展有关资金项目申报工作中，2022年帮助企业获得专项资金补贴19.3万元。
      二是精准对焦，蓄能“典型引领”。加强宣贯引导，制作UDI赋码操作实施指南，组织3场“线上”专题培训会，累计赋码263个，上传DI3944个，上市应用134个，涉及医保编码1069个，完成医保对接538个，顺利实现在产27家二类以上医疗器械生产企业UDI全覆盖。强化企业增强自律意识和自我纠错、重塑信用的责任意识，引导争创省市级信用管理示范企业、守合同重信用企业，指导录入企业自律、荣誉奖励、行业引领等正向激励信息11条，帮助符合条件的2家企业开展信用修复。
      三是精确监管，催化“产研结合”。深入医疗器械生产企业开展风险隐患排查，实地检查厂房车间和质检实验室，仔细查看生产流程和管控环节，针对风险控制点存在的不足之处逐条提出改进意见。积极参与《医疗器械注册人和受托生产企业检查要点》课题，通过扎实的走访调研获取第一手数据，有效促进产、学、研、医的高度融合，辖区内已有受托生产企业1家、委托生产企业1家，另有1家注册人、1家受托生产企业正在申办中。