UDI是指医疗器械唯一标识，为便于数字化高效智能管理医疗器械，海曙区局全面推进辖区内医疗器械UDI（医疗器械唯一标识）第一阶段实施工作稳步进行。截至11月10日，9家无菌、体外诊断试剂生产企业已全部完成UDI赋码上传，累计上传国家局数据库第二类、第一类注册产品DI数据3531条，2家企业已在上市产品中应用UDI，4家企业已在生产过程中正式应用。

一是加强政策宣贯，走好“引导棋”。由于UDI是一个崭新的概念，企业需要从零开始学习和实施，而医疗行业又是一个强监管行业，流程长、环节多、专业性强，实施环境复杂。在工作开展初期，该局通过QQ群、微信群以及日常检查中对企业加强政策宣贯，要求建立唯一标识制度，强化源头赋码，通过唯一标识实现全链条医疗器械通查通识，加强医疗器械全生命周期管理。

二是拓宽指导方式，走好“组合棋”。在市局召开UDI工作推进会的基础上，该局立即成立专项小组，对辖区内11家无菌、体外诊断试剂生产企业进行排摸，并依据实际制作UDI实施指南，逐家现场走访发放。在走访过程中了解企业实际需求，并对产品标识设计、编码标准选择、打码硬件设备、编码上传维护等问题进行详细指导。

三是鼓励企业互助，走好“联动棋”。该局区部分企业进展迅速，率先完成赋码工作，9月份已有产品上市销售并在医院客户反馈良好。而体外诊断试剂企业由于产品数量大、品类多、包装层级复杂，从而导致UDI实施困难较大。鼓励先进企业带动相对进展缓慢的企业，分享实施细则以及解答操作过程中的困难与问题。

四是定期跟进交流，走好“长远棋”。专项小组建立工作QQ群用于联系，专人负责跟进，每月了解企业进行情况，收集先进企业的经验，了解相对落后的企业难题，帮助解决。9家企业中1家由第三方中关村技术研究院进行服务外，其余均自主完成赋码工作，并完成既定任务。